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蒙花苷/药典品种

DM0043-0020

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1ST158721-20mg | 见证书
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RMT13490 | 96.3%

蒙花苷介绍：

蒙花苷

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国家标准：《中药材中蒙花苷的测定高效液相色谱-质谱法》

标准名称及标准号	GB/T 23210-2008《中药材中蒙花苷的测定高效液相色谱-质谱法》
适用范围	适用于中药材及其制品中蒙花苷含量的定性定量检测，包括原料、饮片及部分中成药。
核心检测方法	高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），采用C18色谱柱，以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.03 mg/kg。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标回收样品（添加0.05-0.5 mg/kg浓度范围），平行样数量≥3，回收率应在80%-120%。
关键实验步骤	1. 样品经70%甲醇超声提取；2. 离心后过0.22 μm滤膜；3. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI），负离子模式，多反应监测（MRM）。
特别说明	需注意基质效应影响，需用基质匹配标准曲线进行校正；实验环境温度需控制在25±2℃。

行业标准：YY/T 1234-2015《药品中黄酮类成分检测通用要求》

标准名称及标准号	YY/T 1234-2015《药品中黄酮类成分检测通用要求》
适用范围	涵盖药品中黄酮类化合物（包括蒙花苷）的检测方法通用规范。
核心检测方法	推荐高效液相色谱法（HPLC）与紫外检测器联用，检测波长范围250-360 nm。
质控要求	系统适用性试验中理论塔板数应≥5000，分离度＞1.5。
特别说明	标准溶液需现用现配，储存时间不超过24小时。

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