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氢溴酸吐根碱

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氢溴酸吐根碱介绍:

氢溴酸吐根碱


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国家标准GB 5009.XXX-202X《食品中生物碱的测定 液相色谱-质谱法》解读
标准名称及标准号GB 5009.XXX-202X《食品中生物碱的测定 液相色谱-质谱法》
适用范围适用于食品(含植物源性原料)中氢溴酸吐根碱等生物碱类化合物的定性及定量分析,检测基质包括液体饮料、固体粉末及半固体样品。
核心检测方法采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过离子对模式(ESI+)进行目标物分离与检测,以同位素内标法或外标法定量。
检出限与定量限检出限(LOD)为0.01 mg/kg,定量限(LOQ)为0.03 mg/kg,适用于痕量分析要求。
质控样品要求空白样品需不含目标物;加标回收率应控制在80%-120%,平行样相对标准偏差(RSD)≤10%。
关键实验步骤1. 样品经乙腈-水(含0.1%甲酸)提取;2. 过0.22 μm滤膜净化;3. 色谱柱选择C18柱(2.1×100 mm, 1.7 μm),梯度洗脱;4. 质谱多反应监测(MRM)模式采集数据。
特别说明实验人员需佩戴防护装备,氢溴酸吐根碱具有毒性;避免使用玻璃容器存储酸性提取液以防吸附。
行业标准YY/T 1234-20XX《药品中吐根碱类成分测定 高效液相色谱法》解读
标准名称及标准号YY/T 1234-20XX《药品中吐根碱类成分测定 高效液相色谱法》
适用范围适用于药品制剂及原料药中氢溴酸吐根碱的含量测定,包括片剂、注射剂及口服溶液等剂型。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器,波长设定为280 nm,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲体系。
检出限与定量限LOD为0.05 mg/L,LOQ为0.15 mg/L,适用于常规药品质量控制。
质控样品要求系统适应性测试中理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5;重复进样RSD≤2.0%。
关键实验步骤1. 样品溶解后超声处理30分钟;2. 离心取上清液过滤;3. 色谱流速1.0 mL/min,柱温30℃;4. 外标法定量。
特别说明流动相需现配现用,磷酸盐缓冲液pH值严格控制在2.8±0.1,避免色谱峰分叉。

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