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熊去氧胆酸/药典品种_128-13-2
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熊去氧胆酸/药典品种

DX0076-0100 Ursodeoxycholic acid {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 128-13-2 100mg/支 {{goodObj.date}} 乐美天 {{item.norm}} HPLC≥98% {{inventory}}
熊去氧胆酸介绍:

熊去氧胆酸


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国家标准解读:熊去氧胆酸(CAS:128-13-2)相关检测标准
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 熊去氧胆酸质量标准(标准号:ChP 2020)
适用范围 适用于原料药及制剂中熊去氧胆酸的含量测定、有关物质检查及鉴别,涵盖片剂、胶囊等剂型。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):
1. 色谱柱:C18反相色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm)
2. 流动相:乙腈-水(45:55,含0.1%磷酸)
3. 检测波长:210 nm
4. 流速:1.0 mL/min
检出限与定量限 - 检出限(LOD):0.05 μg/mL(信噪比≥3)
- 定量限(LOQ):0.15 μg/mL(信噪比≥10)
- 线性范围:0.15~200 μg/mL(r²≥0.999)
质控样品要求 1. 系统适用性溶液:熊去氧胆酸与鹅去氧胆酸混合溶液
2. 重复性要求:连续进样6针,峰面积RSD≤2.0%
3. 加标回收率:98%~102%
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并超声提取10分钟
2. 过滤:0.45 μm微孔滤膜过滤后进样
3. 系统平衡:流动相平衡色谱柱至少30分钟
4. 积分参数:峰宽≥5 s,斜率灵敏度≥50
特别说明 - 需严格控制流动相pH值(2.8~3.2)以避免色谱峰拖尾
- 实验环境温度需保持25±2℃,湿度≤60%
- 标准品需避光保存并定期验证稳定性

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