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相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 32469-2016 《化学试剂 高效液相色谱法通则》
适用范围 适用于含手性化合物(如(+)-利卡灵)的分离与检测,涵盖方法开发、系统适用性及结果分析。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),推荐C18色谱柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,需通过标准曲线验证线性范围(0.2-50 μg/mL)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品和平行样,加标回收率应控制在85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:柱温30°C,流速1.0 mL/min;
3. 系统适应性:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明 (+)-利卡灵对光敏感,需避光操作;若样品基质复杂,建议使用手性色谱柱以提高分离效果。

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