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青葙苷H/配方颗粒

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青葙苷H介绍:

青葙苷H


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国家标准《实验室质量控制规范 天然产物成分分析》
标准名称及标准号GB/T 30431-2013 实验室质量控制规范 天然产物成分分析
适用范围适用于天然产物中活性成分(包括青葙苷H等黄酮类化合物)的定性定量分析,覆盖中药材、提取物及制剂。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC)为主,要求使用C18色谱柱,流动相为乙腈-水体系,检测波长建议280-360 nm。
检出限与定量限HPLC法检出限≤0.5 μg/mL,定量限≤1.0 μg/mL;LC-MS/MS法检出限≤0.05 μg/mL,定量限≤0.1 μg/mL。
质控样品要求每批次需包含空白样、平行样及加标回收样,回收率须控制在85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤1. 样品前处理需超声辅助甲醇提取;2. 色谱柱温度保持30±2℃;3. 进样体积10 μL;4. 数据采集时间≥1.5倍保留时间。
特别说明青葙苷H易受光照降解,需避光操作;方法验证需包含专属性、线性(R²≥0.999)、精密度(日内≤3%,日间≤5%)等参数。
行业标准YY/T 1748-2020《中药中黄酮类成分测定》
适用范围针对中药饮片及复方制剂中青葙苷H等黄酮类化合物的含量测定。
关键实验步骤规定梯度洗脱程序:0-10 min 20%乙腈,10-25 min升至35%乙腈,流速1.0 mL/min。
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