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氢氧化药根碱_483-43-2
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氢氧化药根碱

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标准名称及标准号
国家标准名称 GB/T 36035-2018 化学试剂 氢氧化药根碱检测方法
标准号 GB/T 36035-2018
适用范围
适用对象 适用于化学试剂、医药中间体及原料中氢氧化药根碱(CAS:483-43-2)的含量测定及纯度分析。
适用场景 实验室检测、生产质量控制及仲裁分析。
核心检测方法
方法原理 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,紫外检测器波长设定为254 nm。
流动相组成 乙腈-水(含0.1%磷酸)梯度洗脱,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 μg/mL(信噪比≥3)
定量限(LOQ) 0.15 μg/mL(信噪比≥10)
质控样品要求
平行样数量 每批次至少3个平行样,相对标准偏差(RSD)≤5%
加标回收率 85%-115%,需随行空白及加标样品验证准确性
关键实验步骤
样品前处理 精密称取样品0.1 g,用甲醇溶解并定容至50 mL,经0.22 μm滤膜过滤后进样。
系统适应性 理论塔板数≥5000,分离度≥1.5,拖尾因子0.9-1.2
特别说明
储存条件 标准品需避光保存于2-8℃,开封后需充氮密封。
干扰物质 避免与强氧化剂或强酸共存,样品基质复杂时需增加净化步骤。

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