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环索奈德_126544-47-6
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环索奈德

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环索奈德介绍:


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:环索奈德检测相关标准
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药品中环索奈德含量的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药品原料、制剂及中间体中环索奈德含量的定量分析,包括片剂、喷雾剂等剂型。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长242 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 每批次样品需包含空白对照、加标回收样品(加标浓度为LOQ、50%目标浓度、100%目标浓度)及平行样,回收率需在85%-115%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后离心过滤;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 实验需避光操作,标准溶液需现配现用;若样品存在基质干扰,需采用基质匹配标准曲线进行校正。

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