环索奈德_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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环索奈德

CCAD300988

Ciclesonide

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126544-47-6

5mg

CATO

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环索奈德介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-03-31 00:00:00
结构式：
环索奈德

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 37845-2019 医药产品中环索奈德的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于医药产品（包括原料药、制剂）中环索奈德含量的定量检测，适用于质量控制与稳定性研究。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（65:35），流速1.0 mL/min，检测波长242 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，线性范围为0.15-50 μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线高值，平行样相对偏差需≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇超声提取后过滤；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：进样量20 μL，保留时间约8.2分钟。

特别说明

实验需在避光条件下进行，环索奈德对光敏感；流动相需现配现用并超声脱气；方法不适用于含干扰性辅料的复杂制剂。

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