替泊沙林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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替泊沙林

CCAD300729

Tepoxalin

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替泊沙林介绍：

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有效期：大于1年
结构式：
替泊沙林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准名称及标准号

GB/T 37849-2019 药物中替泊沙林含量的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于药品原料、制剂及生物样本中替泊沙林含量的定量检测，包括但不限于片剂、胶囊及血浆样本。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），流动相为甲醇-水（65:35），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），检测波长230 nm，流速1.0 mL/min，柱温30°C。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，基于信噪比（S/N）≥3和≥10确定。

质控样品要求

质控样品需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（50 μg/mL）和高浓度（100 μg/mL）样本。每批次检测中质控样品回收率应为85%-115%，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：血浆样本需经乙腈蛋白沉淀法提取；固体制剂需粉碎后超声溶解。
2. 色谱条件平衡：至少用流动相平衡色谱柱30分钟。
3. 进样量：20 μL。
4. 数据采集与分析：峰面积外标法定量。

特别说明

1. 实验过程中需避光操作，防止替泊沙林光解。
2. 流动相应现配现用，避免甲醇挥发导致比例变化。
3. 若样品基质复杂，可调整水相pH至3.0（磷酸调节）以提高分离度。

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