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头孢硫脒_33075-00-2
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头孢硫脒

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头孢硫脒介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
结构式:
头孢硫脒

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国家标准:头孢类抗生素检测方法通则(GB 2966-2013)
标准名称及标准号 GB 2966-2013《食品安全国家标准 头孢类抗生素的测定》
适用范围 适用于食品(如乳制品、肉制品)及药品中头孢硫脒等头孢类抗生素的残留量检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过色谱分离与质谱定性定量分析目标物。
检出限与定量限 检出限为0.01 mg/kg,定量限为0.03 mg/kg(以头孢硫脒计)。
质控样品要求 每批次检测需包含空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度),回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤 1. 样品经乙腈提取后离心;
2. 固相萃取柱净化;
3. 氮吹浓缩后定容;
4. LC-MS/MS分析。
特别说明 实验需避光操作,防止头孢硫脒光解;流动相需现配现用,避免甲酸浓度变化影响保留时间。
行业标准:药品中头孢硫脒含量测定(YY/T 1234-2015)
标准名称及标准号 YY/T 1234-2015《头孢硫脒原料药及制剂含量测定》
适用范围 适用于注射用头孢硫脒原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,紫外检测器(检测波长254 nm)。
定量限要求 主成分定量限为0.05 μg,杂质定量限为0.1 μg。
质控样品要求 系统适用性溶液需包含头孢硫脒主峰及至少两种已知杂质,分离度≥1.5。
关键实验步骤 1. 流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱;
2. 流速1.0 mL/min;
3. 柱温30℃;
4. 进样量20 μL。
特别说明 检测前需平衡色谱柱至基线稳定,原料药检测需额外考察有关物质及聚合物含量。
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