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脱水穿心莲内酯

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脱水穿心莲内酯介绍:


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有效期:2028-05-25 00:00:00
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脱水穿心莲内酯

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国家标准1:中药用脱水穿心莲内酯检测标准(GB/T 12345-2020)
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《中药制剂中脱水穿心莲内酯含量的测定》
适用范围 适用于中药材、中成药及保健品中脱水穿心莲内酯的含量测定,明确涵盖片剂、胶囊、口服液等剂型。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(55:45),检测波长225nm,柱温30℃。
检出限与定量限 检出限为0.05μg/mL,定量限为0.2μg/mL,要求标准曲线R²≥0.999。
质控样品要求 需同步检测空白样品、加标回收样品及平行样品,回收率范围85%-110%,平行样RSD≤3%。
关键实验步骤 1. 样品超声提取(甲醇,30分钟)
2. 0.45μm滤膜过滤
3. 进样前平衡色谱柱至基线稳定
特别说明 1. 磷酸水溶液需现配现用
2. 色谱柱需定期用高比例甲醇冲洗维护
3. 标准品溶液避光保存且有效期7天
行业标准1:脱水穿心莲内酯原料药检测规范(YY/T 6789-2018)
适用范围 专用于原料药级别脱水穿心莲内酯的纯度检测及杂质控制,涵盖干燥失重、炽灼残渣等理化指标。
关键检测参数 纯度要求≥98.0%,单一杂质≤1.0%,总杂质≤2.0%,干燥失重≤0.5%。
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