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脱水穿心莲内酯

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脱水穿心莲内酯介绍:


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脱水穿心莲内酯

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国家标准:中药成分测定 脱水穿心莲内酯(GB/T 36724-2018)
标准名称及标准号GB/T 36724-2018《中药中脱水穿心莲内酯的测定 高效液相色谱法》
适用范围适用于中药材、饮片及制剂中脱水穿心莲内酯的含量测定。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长225 nm。
检出限与定量限检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求需平行测定3份样品,加标回收率应为95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤1. 样品经甲醇超声提取后过滤;
2. 色谱条件优化及系统适用性测试;
3. 外标法定量。
特别说明实验需避光操作,避免内酯类成分光解;流动相需现配现用。
行业标准:药品质量控制方法(YY/T 1874-2023)
标准名称及标准号YY/T 1874-2023《药品中内酯类成分的测定 液相色谱-质谱联用法》
适用范围适用于复杂基质药品中脱水穿心莲内酯等内酯类成分的痕量检测。
核心检测方法LC-MS/MS法,离子源为电喷雾电离(ESI),多反应监测(MRM)模式。
检出限与定量限检出限为0.01 ng/mL,定量限为0.03 ng/mL。
质控样品要求每批次需包含空白对照、加标样品及质控标准品,RSD≤5%。
关键实验步骤1. 样品经固相萃取净化;
2. 质谱参数优化及基质效应评估;
3. 同位素内标法定量。
特别说明需验证方法选择性及残留效应,质谱仪需定期校准。

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