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甲磺酸酚妥拉明

CCAD301240

Phentolamine Mesylate

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65-28-1

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甲磺酸酚妥拉明介绍：

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有效期：大于1年
结构式：
甲磺酸酚妥拉明

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：甲磺酸酚妥拉明检测方法（示例标准号：）

标准名称及标准号	GB/T 23216-2008《甲磺酸酚妥拉明原料药及制剂质量检测方法》
适用范围	适用于甲磺酸酚妥拉明原料药、注射剂及片剂中主成分含量测定、有关物质分析和理化性质检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长278 nm，柱温30°C。

检出限与定量限

主成分定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，检出限（LOD）为0.02 μg/mL；有关物质检测限为0.1%。

质控样品要求

每批次检测需包含空白对照、已知浓度标准品（至少3个浓度梯度）及平行样品（n≥3），RSD应小于2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：原料药需用超纯水溶解后超声脱气；
2. 色谱条件平衡时间≥30 min；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	1. 标准物质需符合中国药典标准，纯度≥99.5%； 2. 检测过程中需避光操作，溶液需现用现配； 3. 实验废弃物按危险化学品规范处理。

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