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甲磺酸酚妥拉明

CCAD301240

Phentolamine Mesylate

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65-28-1

200mg

CATO

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甲磺酸酚妥拉明介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
甲磺酸酚妥拉明

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 5000.XX-202X 甲磺酸酚妥拉明检测方法

标准名称及标准号	GB/T 5000.XX-202X 甲磺酸酚妥拉明原料药及相关制剂的质量控制
适用范围	适用于药品生产、检验中甲磺酸酚妥拉明原料药及制剂的鉴别、含量测定及杂质分析。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长278 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL。

质控样品要求	需平行测定3份样品，相对标准偏差（RSD）应≤2.0%；加标回收率应在98%-102%范围内。
关键实验步骤	1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇溶解后过滤； 2. 色谱条件设置：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 进样分析：进样量10 μL，记录峰面积。

特别说明

1. 实验需在避光条件下操作；
2. 流动相需现配现用，避免盐析；
3. 检测过程中需定期用对照品校正系统。

行业标准：YY/T 0245-2016 化学原料药检测通则

标准名称及标准号	YY/T 0245-2016 化学原料药质量分析通用方法
适用范围	适用于化学原料药的鉴别、纯度及含量测定，包含甲磺酸酚妥拉明的常规检测。
关键实验步骤	1. 水分测定：卡尔费休法； 2. 炽灼残渣：高温灼烧法（限值≤0.1%）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！