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盐酸石蒜碱

CCPE900893

Lycorine Hydrochloride

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2188-68-3

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盐酸石蒜碱介绍：

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有效期：大于1年
结构式：
盐酸石蒜碱

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 36791-2018（化学试剂高效液相色谱法通则）

标准名称及标准号	GB/T 36791-2018《化学试剂高效液相色谱法通则》
适用范围	适用于化学试剂（包括盐酸石蒜碱）的定性及定量分析，规定HPLC方法的通用技术要求。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18反相色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH=3.0），检测波长290 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL（基于信噪比≥3和≥10）。
质控样品要求	需使用已知浓度的盐酸石蒜碱标准品进行系统适用性测试，保留时间RSD≤1.0%，峰面积RSD≤2.0%。
关键实验步骤	样品前处理需经0.22 μm滤膜过滤；色谱条件需平衡至基线稳定；进样量10 μL，流速1.0 mL/min。
特别说明	流动相需现配现用，避免盐析；柱温需控制在30±2℃以确保分离效果。

行业标准YY/T 1872-2023（药品检测用色谱数据完整性指南）

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023《药品检测用色谱数据完整性指南》
适用范围	针对药品检测中色谱数据的采集、存储和追溯要求，适用于盐酸石蒜碱的HPLC检测过程。
核心检测方法	规定审计追踪、电子签名、数据备份等要求，确保原始数据完整性。
质控样品要求	需保留所有质控样品的原始谱图及积分参数记录，数据修改需备注原因。
关键实验步骤	仪器软件需符合21 CFR Part 11要求；检测结果需经双人复核。

国家标准（合格评定化学分析方法确认和验证指南）

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》
适用范围	指导盐酸石蒜碱检测方法的验证，包括精密度、准确度、线性范围等指标。
核心检测方法	要求方法验证包含重复性实验（n=6）、加标回收率（80%-120%）、线性范围（0.2-50 μg/mL）。
特别说明	实验室需每年进行方法再验证，环境条件变化时需追加验证。

国家标准（化学试剂取样及验收规则）

国家标准（实验室质量控制规范食品理化检测）

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》
适用范围	部分条款可延伸至药品检测领域，规定空白实验、平行样检测等质控要求。
质控样品要求	每批次检测需包含10%平行样，相对偏差≤5%。

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