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盐酸川芎嗪

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盐酸川芎嗪介绍:


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有效期:2026-03-03 00:00:00
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盐酸川芎嗪

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国家标准:GB/T 12345-2020《中药制剂中盐酸川芎嗪的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《中药制剂中盐酸川芎嗪的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于中药制剂(如片剂、胶囊、注射剂等)中盐酸川芎嗪的定量检测,适用于含量范围0.1 mg/g~50 mg/g的样品。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(25:75),流速1.0 mL/min,检测波长294 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/g,定量限(LOQ)为0.1 mg/g,需通过标准曲线法验证。
质控样品要求 每批次检测需包含空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度)及平行样,回收率应控制在85%~115%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取30分钟,离心过滤;
2. 色谱条件优化:流动相比例及柱温(30℃)需严格校准;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 1. 避免使用含磷酸盐的缓冲液以防止色谱柱损伤;
2. 若样品基质复杂,建议采用固相萃取(SPE)净化;
3. 标准品溶液需现用现配,避光保存。

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