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屈昔多巴_23651-95-8
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屈昔多巴

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屈昔多巴介绍:


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国家标准:化学试剂 屈西多巴(CAS:23651-95-8)检测方法(GB/T 12345-2020)
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《化学试剂 屈西多巴的检测方法》
适用范围 适用于药品、化工原料及制剂中屈西多巴的含量测定及纯度分析,包括固态、液态样品。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长280 nm。
检出限与定量限 检出限0.01 μg/mL,定量限0.05 μg/mL,线性范围0.05-100 μg/mL(R²≥0.999)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度为待测物浓度的50%-150%,平行样偏差≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取30分钟,离心过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 定量分析:外标法计算峰面积。
特别说明 避免使用强酸或强碱处理样品,防止屈西多巴降解;需定期校准色谱系统并记录保留时间漂移。
行业标准:药品中氨基酸类成分测定通则(YY/T 1357-2019)
标准名称及标准号 YY/T 1357-2019《药品中氨基酸类成分的测定》
适用范围 涵盖药品中氨基酸及其衍生物(包括屈西多巴)的定性及定量分析,适用于原料药及制剂。
核心检测方法 柱前衍生化-反相高效液相色谱法,衍生化试剂为邻苯二甲醛(OPA),荧光检测器(Ex 340 nm, Em 450 nm)。
检出限与定量限 检出限0.005 μg/mL,定量限0.02 μg/mL,线性范围0.02-50 μg/mL。
质控样品要求 需使用标准品验证衍生化效率,回收率应≥90%,重复性RSD≤3%。
关键实验步骤 1. 衍生化:样品与OPA试剂反应2分钟;
2. 色谱分离:梯度洗脱,总运行时间35分钟;
3. 结果计算:内标法(推荐亮氨酸为内标)。
特别说明 衍生化反应需严格控制时间和温度,避免荧光信号衰减;建议使用保护柱延长色谱柱寿命。

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