米托瓜酮_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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米托瓜酮

CCAD302732

Mitoguazone

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459-86-9

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米托瓜酮介绍：

米托瓜酮

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国家标准GB/T 37526-2019《化学药品中米托蒽醌的测定高效液相色谱法》解读

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019《化学药品中米托蒽醌的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于化学药品原料药及制剂中米托蒽醌含量的测定，检测范围涵盖0.1 mg/L~50 mg/L的浓度区间。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长242 nm。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.1 mg/L，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高三个浓度水平），回收率应控制在85%~115%，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取30分钟，离心后过0.45 μm滤膜
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	实验需避光操作；流动相需现配现用；仪器需进行波长校准，每批次检测需重新建立标准曲线（R²≥0.999）。

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