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米托瓜酮_459-86-9
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米托瓜酮

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米托瓜酮介绍:


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有效期:大于1年
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米托瓜酮

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国家标准解读:米托蒽醌(CAS:459-86-9)相关检测标准
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 米托蒽醌(标准号:ChP 2020)
适用范围 适用于米托蒽醌原料药及制剂的质量控制,包括含量测定、杂质分析及理化性质检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长242 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL(基于信噪比≥3和≥10确定)。
质控样品要求 要求平行测定系统适用性溶液(含米托蒽醌对照品及已知杂质),重复进样相对标准偏差(RSD)≤2.0%;对照品溶液需现用现配。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,甲醇溶解并定容;
2. 色谱条件设置:柱温30℃,进样量20 μL;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明 米托蒽醌为光敏性物质,实验需避光操作;废液按危险化学品处理,避免直接接触皮肤。

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