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利福布丁

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利福布丁介绍：

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您正在浏览的产品：利福布丁

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准药物中利福布丁的检测方法高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37545-2019《药物中利福布丁的检测方法高效液相色谱法》
适用范围	适用于药物制剂及原料药中利福布丁的含量测定和纯度分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长340 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 mg/L，定量限为0.2 mg/L。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和平行样品，加标浓度覆盖待测样品浓度范围的50%-150%。
关键实验步骤	样品溶解后经0.22 μm滤膜过滤，进样量10 μL，柱温30℃，流速1.0 mL/min，保留时间约8.5 min。
特别说明	避免使用强酸性或强碱性溶剂溶解样品，防止利福布丁降解；需定期校准色谱系统。

行业标准 YY/T 1873-2023 抗结核药物中利福布丁的测定

标准名称及标准号	YY/T 1873-2023《抗结核药物中利福布丁的测定》
适用范围	专用于抗结核类固体制剂（片剂、胶囊）中利福布丁的含量测定。
核心检测方法	紫外分光光度法，检测波长340 nm，辅以薄层色谱法（TLC）验证特异性。
检出限与定量限	紫外法检出限0.1 mg/g，定量限0.3 mg/g；TLC法半定量限0.5 mg/g。
质控样品要求	需包含至少3个不同生产批次的样品，每批平行测定3次。
关键实验步骤	样品经甲醇超声提取30 min，离心后取上清液测定，TLC展开剂为氯仿-甲醇（9:1）。
特别说明	需验证辅料对检测结果的干扰，必要时采用标准加入法消除基质效应。

国家标准 GB/T 38231-2019 动物源性食品中利福布丁残留量的测定

标准名称及标准号	GB/T 38231-2019《动物源性食品中利福布丁残留量的测定液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于肉类、乳制品等动物源性食品中利福布丁残留的定性与定量分析。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），ESI正离子模式，多反应监测（MRM）。
检出限与定量限	检出限0.5 μg/kg，定量限1.5 μg/kg。
质控样品要求	每批次需添加阴性样品、阳性加标样品（低、中、高浓度），回收率应控制在70%-120%。
关键实验步骤	样品经乙腈提取，QuEChERS净化，流动相为0.1%甲酸水-甲醇梯度洗脱。
特别说明	需注意同位素内标的使用（如利福布丁-d4），基质效应需校正至≤15%。

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