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利福布丁_72559-06-9
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利福布丁

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利福布丁介绍:


交货时间:现货
有效期:2028-06-17 00:00:00

您正在浏览的产品:利福布丁

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部(利福布丁相关检测)
标准号:ChP 2020
适用范围
适用于药品中利福布丁的鉴别、含量测定及杂质分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲体系,检测波长254 nm。
检出限与定量限
杂质检测限:0.05%(质量分数),定量限:0.1%;主成分定量限:0.02 mg/mL。
质控样品要求
需使用系统适用性溶液(含利福布丁及已知杂质),主峰理论塔板数≥2000,杂质峰与主峰分离度≥1.5。
关键实验步骤
1. 供试品溶液制备:精密称定后用甲醇溶解并稀释至标线;
2. 色谱运行:流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10 μL;
3. 数据采集:记录主峰面积,外标法计算含量。
特别说明
实验需避光操作,避免光降解;流动相需现配现用;若杂质超出药典规定限度需进行结构确证。
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