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AZD4573

CCHM704612

(1S,3R)-3-acetamido-N-[5-chloro-4-(5,5-dimethyl-4,6-dihydropyrrolo[1,2-b]pyrazol-3-yl)pyridin-2-yl]cyclohexane-1-carboxamide

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2057509-72-3

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AZD4573介绍：

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结构式：
AZD4573

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准匹配结果

标准名称及标准号	GB/T 37861-2019 液相色谱-质谱/质谱法测定药物及相关物质通则
适用范围	适用于药物及其代谢产物、杂质（如AZD4573）的定性与定量分析，覆盖生物样品、原料药及制剂。
核心检测方法	基于液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术，采用梯度洗脱程序，选择离子监测模式（MRM）进行目标物分析。
检出限与定量限	检出限为0.05 ng/mL，定量限为0.2 ng/mL（需通过信噪比≥3和≥10验证）。
质控样品要求	每批次需包含空白基质、空白加标样品及平行样，加标回收率应在80%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	样品前处理需经蛋白沉淀或固相萃取，色谱柱选择C18（2.1×50 mm, 1.7 μm），流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液。
特别说明	需验证基质效应（ME≤20%），目标物稳定性需满足-80℃保存30天降解率≤10%。

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范化学检测
适用范围	规范化学检测实验室的通用质量控制要求，包括人员资质、设备校准、试剂验收及数据记录。
核心检测方法	要求实验方法需经确认或验证，包括精密度、准确度、线性范围等参数，适用于色谱类检测。
质控样品要求	每批次样品需包含10%的平行样，校准曲线R²≥0.99，仪器性能需每日校验。
关键实验步骤	实验记录需包含原始数据、操作者签名及审核信息，设备维护需按计划执行并留存记录。
特别说明	实验室需定期参加能力验证（每年至少1次），检测结果不确定度评估需符合CNAS要求。

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