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美替拉酮_54-36-4
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美替拉酮

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美替拉酮介绍:


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美替拉酮

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 化学试剂 美替拉酮检测方法
适用范围 适用于医药原料、制剂及生物样本中美替拉酮的定性定量分析,包括液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS)。
核心检测方法 采用反相C18色谱柱(粒径5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,质谱采用多反应监测模式(MRM),母离子m/z 341.2→121.1。
检出限与定量限 生物样本中检出限为0.5ng/mL,定量限为1.5ng/mL;原料药中检出限为0.05μg/g,定量限为0.15μg/g。
质控样品要求 每批次需包含空白对照、低浓度(1.5ng/mL)、中浓度(15ng/mL)、高浓度(150ng/mL)质控样本,回收率应控制在85%-115%,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样本前处理:血浆样本需经乙腈蛋白沉淀法提取
2. 色谱条件:柱温40℃,流速0.3mL/min,进样量5μL
3. 质谱参数:离子源温度500℃,碰撞能量22eV
特别说明 检测过程中需注意:
1. 美替拉酮易光解,所有操作需避光
2. 生物样本需在-80℃保存且避免反复冻融
3. 需验证基质效应对检测结果的影响

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