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盐酸贝西沙星

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Besifloxacin Hydrochloride

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盐酸贝西沙星介绍：

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有效期：大于1年
结构式：
盐酸贝西沙星

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	《药物中盐酸贝西沙星的高效液相色谱检测方法》
标准号	GB/T 37845-2019

适用范围

本标准适用于原料药、片剂、注射剂等药品中盐酸贝西沙星的含量测定及杂质分析，涵盖化学合成与制剂生产工艺的质量控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（25:75），流速1.0 mL/min，检测波长293 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 mg/L（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15 mg/L（信噪比≥10）

质控样品要求

每批次实验需包含空白对照、标准品平行样（浓度覆盖50%-150%线性范围）及实际样品加标回收试验，回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇-水（1:1）溶解并超声提取10分钟，0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件平衡：流动相预平衡30分钟至基线稳定；
3. 进样分析：自动进样量20 μL，记录峰面积并计算含量。

特别说明

1. 若样品中存在其他氟喹诺酮类成分（如氧氟沙星），需优化梯度洗脱程序以实现分离；
2. 实验废弃物需按危险化学品规范处理，避免直接接触皮肤或排放至下水道。

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