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盐酸莫西沙星

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盐酸莫西沙星介绍:


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盐酸莫西沙星

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019《抗生素类药物的高效液相色谱检测方法》

适用范围

适用于药品、原料药及制剂中盐酸莫西沙星含量的测定,涵盖化学纯度检测及稳定性研究。

核心检测方法

采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长296 nm。

检出限与定量限

检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标浓度覆盖待测样品浓度范围,平行样偏差需≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(1:1)溶液,超声萃取10 min,过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:验证柱温(30℃)及进样量(20 μL)对分离度的影响;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。

特别说明

流动相需现配现用,避免pH波动导致保留时间漂移;若样品含复杂基质,需增加固相萃取(SPE)净化步骤。

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