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盐酸益母草碱

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盐酸益母草碱介绍:

盐酸益母草碱


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标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 一部(益母草项下)
适用范围
适用于中药材益母草及其制剂中盐酸益母草碱的含量测定,包括原料药、提取物及成品制剂的质量控制。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长277nm,柱温30°C。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL,满足痕量成分的检测要求。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品和平行样,加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%(n=6)。
关键实验步骤
1. 样品前处理:超声提取后离心过滤
2. 色谱条件优化:平衡柱温及流动相比例
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度>1.5
特别说明
需注意磷酸溶液pH值稳定性,建议现配现用;色谱柱使用后需用高比例水相冲洗保存,防止盐析结晶。
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