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盐酸益母草碱

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盐酸益母草碱介绍:


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盐酸益母草碱

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中药材中生物碱类成分的测定
标准名称及标准号GB/T 32951-2016《中药材中生物碱类成分的测定 高效液相色谱法》
适用范围适用于中药材及其制品中盐酸益母草碱等生物碱类成分的含量测定,涵盖原料、饮片及提取物。
核心检测方法反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长280 nm。
检出限与定量限检出限(LOD)为0.02 mg/kg,定量限(LOQ)为0.05 mg/kg,满足痕量分析要求。
质控样品要求需平行测定3份样品,相对标准偏差(RSD)≤5%,加标回收率应控制在85%-115%范围内。
关键实验步骤样品经70%乙醇超声提取30分钟,0.45 μm滤膜过滤后进样,柱温30℃,流速1.0 mL/min,保留时间定性。
特别说明梯度洗脱程序中甲醇比例需从20%线性升至80%(0-15 min),注意色谱柱平衡时间≥30 min。
YY/T 1740.2-2021 中药质量控制要求
标准名称及标准号YY/T 1740.2-2021《中药质量控制 第2部分:生物碱类成分》
适用范围规范含盐酸益母草碱的中药制剂的质量控制流程,包括原料验收、中间品及成品检测。
核心检测方法紫外分光光度法(UV)辅助定性,结合HPLC定量,规定系统适用性试验中理论塔板数≥5000。
质控样品要求每批次需检测20%的留样复测,结果偏差≤3%,并建立标准物质对照图谱库。
特别说明明确要求检测报告需包含色谱峰纯度分析,排除共流出干扰。

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