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盐酸阿洛司琼
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《中国药典》2020年版二部 盐酸阿洛司琼含量测定相关标准（示例）
适用于药品及原料药中盐酸阿洛司琼的含量测定及杂质分析，涵盖化学合成品及制剂的质量控制。
高效液相色谱法（HPLC）为主，采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长220 nm。
检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（以信噪比S/N≥10计）。
需使用已知浓度的标准品进行系统适用性验证，平行样品偏差≤2.0%，回收率范围98%~102%。
① 样品溶解后用0.45 μm滤膜过滤；② 色谱柱平衡至少30分钟；③ 进样量20 μL；④ 按梯度程序运行35分钟。
实验需在避光条件下操作，流动相需现配现用；若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需重新调整色谱条件。
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