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盐酸阿洛司琼

CS162170

Alosetron Hydrochloride

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122852-69-1

100mg

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盐酸阿洛司琼介绍：

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有效期：大于1年
结构式：
盐酸阿洛司琼

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国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019 药物中盐酸阿洛司琼的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于药品原料、制剂及生物样品中盐酸阿洛司琼的定量分析，包括含量测定及杂质检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长为220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，适用于低浓度样品的痕量分析。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度应覆盖待测样品浓度的50%~150%，平行样偏差需≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取后离心过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 定量方法：外标法峰面积定量。

特别说明

实验过程中需严格控制流动相pH值及柱温，避免盐酸阿洛司琼降解；方法不适用于含强吸附性基质的样品。

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