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盐酸倍他洛尔

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盐酸倍他洛尔介绍:

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国家标准GB/T 20745-2023《药物中盐酸倍他洛尔的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 20745-2023《药物中盐酸倍他洛尔的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药物制剂及原料药中盐酸倍他洛尔的定性鉴别和定量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长270 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限为0.05 mg/L,定量限为0.2 mg/L,线性范围为0.2-50 mg/L(R²≥0.999)。
质控样品要求 需包含空白样品、低浓度(0.5 mg/L)、中浓度(10 mg/L)、高浓度(40 mg/L)质控样,平行测定3次,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:柱温30℃,进样量10 μL;
3. 系统适应性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 实验需避光操作,标准品溶液现配现用;若样品含辅料聚乙二醇需增加净化步骤。

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