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三七皂苷Fa

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三七皂苷Fa介绍:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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一、标准名称及标准号
国家标准名称 《中国药典》2020年版 四部通则(高效液相色谱法)
标准号 ChP 2020
二、适用范围
适用于中药材、中药提取物及制剂中三七皂苷Fa的定性鉴别与定量分析,包括原料、半成品及成品的质量控制。
三、核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水为流动相梯度洗脱,检测波长为203 nm。
四、检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 μg/mL
定量限(LOQ) 0.15 μg/mL
五、质控样品要求
1. 每批次检测需包含空白对照、加标回收样品及平行样;
2. 加标回收率应在85%-115%范围内;
3. 平行样相对标准偏差(RSD)≤5%。
六、关键实验步骤
1. 样品前处理:甲醇超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min;
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5;
4. 结果计算:外标法峰面积定量。
七、特别说明
1. 三七皂苷Fa对光敏感,需避光操作;
2. 流动相需现配现用并脱气处理;
3. 若样品基质复杂,建议增加固相萃取(SPE)净化步骤。
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