北美黄连碱_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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北美黄连碱

CCPE902366

Hydrastine

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118-08-1

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北美黄连碱
RMT12238 | 见证书

北美黄连碱介绍：

北美黄连碱

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国家标准：《原料药中杂质测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 22243-2008《原料药中杂质测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药中微量杂质（如北美黄连碱）的定量分析，涵盖化学合成或天然提取的原料药。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-水体系，紫外检测器波长范围200-400 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
质控样品要求	需使用加标样品验证回收率（80%-120%），平行测定3次，RSD≤5%。
关键实验步骤	样品需经0.22 μm滤膜过滤，进样体积10-20 μL，柱温30±2℃，流速1.0 mL/min。
特别说明	实验过程中需避光操作，避免北美黄连碱光解；流动相需超声脱气后使用。

行业标准：YY/T 1461-2016《药品检测用对照品管理规范》

标准名称及标准号	YY/T 1461-2016《药品检测用对照品管理规范》
适用范围	规范对照品（含北美黄连碱）的存储、使用及稳定性验证要求。
核心检测方法	未涉及具体检测方法，但规定对照品纯度需≥98%，并提供完整结构确证报告。
质控样品要求	对照品应密封避光保存于-20℃，使用前需平衡至室温并复核浓度。
关键实验步骤	每批次对照品需进行至少3次独立标定，长期稳定性数据每年更新。
特别说明	不得使用过期的对照品，开封后需标注首次启用日期并验证稳定性。

国家标准：《食品中多组分残留量的测定》

标准名称及标准号	GB 5009.268-2016《食品中多组分残留量的测定》
适用范围	适用于食品中北美黄连碱等生物碱残留量的液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）分析。
核心检测方法	LC-MS/MS法，离子源为电喷雾电离（ESI+），多反应监测（MRM）模式。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.03 mg/kg。
质控样品要求	每批次样品需添加空白基质加标，回收率范围70%-110%。
关键实验步骤	样品需经乙腈提取、QuEChERS净化，氮吹浓缩至近干后复溶。
特别说明	质谱参数需定期校准，同位素内标法优先用于定量。

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