美国PerkinElmer(PE)货号：BC005853 产品名称：LCM耗材 China Regiona Kit(中国区域试剂盒/)/Minor Accessory_萘析商城

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美国PerkinElmer(PE)货号：BC005853 产品名称：LCM耗材 China Regiona Kit(中国区域试剂盒/)/Minor Accessory

BC005853

China Regiona Kit

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PerkinElmer(PE)

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美国PerkinElmer(PE)货号：BC005853 产品名称：LCM耗材 China Regiona Kit(中国区域试剂盒/)介绍：

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相关国家标准解读（按相关度排序）

标准名称及标准号	GB/T 37871-2019《生物样品中核酸的提取与纯化通用技术指南》
适用范围	适用于生物样品中核酸提取与纯化的实验操作，包括细胞、组织样本的处理及试剂盒方法验证。
核心检测方法	基于物理破碎（如超声、研磨）与化学裂解（蛋白酶K消化）结合的方式提取核酸，并通过硅胶膜吸附柱纯化。
检出限与定量限	未明确具体数值，需根据实验样本类型及检测仪器通过标准曲线验证。
质控样品要求	需包含阳性对照（已知浓度核酸样本）、阴性对照（无核酸样本）及空白对照（纯化水）。
关键实验步骤	样本预处理→裂解→核酸结合→洗涤→洗脱→纯度及浓度测定。
特别说明	实验环境需符合生物安全二级（BSL-2）标准，防止核酸降解及交叉污染。

标准名称及标准号	GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》
适用范围	规范实验室生物安全分级、设施设备、操作流程及人员防护要求。
核心检测方法	未涉及具体检测方法，但要求实验区域划分、废弃物处理及应急措施符合生物安全等级。
关键实验步骤	实验前风险评估→个人防护装备（PPE）穿戴→样本密封与运输→消毒灭菌程序。
特别说明	高致病性样本需在生物安全柜内操作，实验后需进行终末消毒并记录。

标准名称及标准号	WS/T 683-2020《新型冠状病毒标本采集及检测技术指南》
适用范围	适用于呼吸道样本（如咽拭子）的新冠病毒核酸检测，包括试剂盒性能验证。
核心检测方法	实时荧光RT-PCR法，靶标为ORF1ab基因和N基因。
检出限与定量限	试剂盒检测限应≤500拷贝/mL，需通过标准物质（如假病毒颗粒）验证。
质控样品要求	每批次检测需包含弱阳性对照（接近检测限浓度）及3种以上内参基因。

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