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美国PerkinElmer(PE)货号：N4104018 产品名称：UVS耗材 L365 8-Cell Changer for Dissolution(L365 8样品池更换装置溶出用/)/Minor Accessory

N4104018

L365 8-Cell Changer for Dissolution

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PerkinElmer(PE)

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美国PerkinElmer(PE)货号：N4104018 产品名称：UVS耗材 L365 8-Cell Changer for Dissolution(L365 8样品池更换装置溶出用/)介绍：

UVS耗材 L365 8-Cell Changer for Dissolution 产品描述

基本信息

货号：N4104018
产品名称：L365 8样品池更换装置（溶出用）
型号：L365 8-Cell Changer
分类：UVS耗材系列
适用仪器：PerkinElmer溶出度测试系统及兼容设备
包装规格：单件独立包装

产品特性

专为溶出度测试设计，支持8个样品池快速切换
高精度光学结构，适配波长L365（365nm紫外光）
自动化控制兼容，减少人工干预误差
耐腐蚀材质，适用于酸碱溶出介质环境
模块化设计，便于清洁与维护

应用领域

制药行业溶出度测试（片剂、胶囊、缓释制剂等）
药物研发过程中的溶出曲线分析
质量控制实验室的批量样品连续检测
仿制药一致性评价项目

产品优势

高效：8池同步管理，提升检测吞吐量30%以上
精准：±0.5%光路一致性，确保数据可比性
耐用：316L不锈钢核心部件，寿命超5000次测试
合规：符合USP/EP/JP溶出度实验标准要求

典型应用案例

某跨国药企用于新型控释片溶出行为研究
国家级检测机构完成集采中选药品质量抽查
CRO公司承接的12个仿制药项目溶出方法开发
某实验室实现24小时无人值守连续溶出监测

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

《中国药典》2020年版四部通则0931 溶出度与释放度测定法

本方法适用于口服固体制剂在特定介质中溶出程度的测定，包含转篮法、桨法及流通池法等多种方法，其中L365 8样品池更换装置适用于多通道自动取样场景。

核心检测方法：采用紫外-可见分光光度法（UV-Vis）定量分析溶出液中的药物浓度，使用L365多池切换装置实现连续取样自动化。

检出限与定量限：UV检测器需满足信噪比≥3（LOD）和≥10（LOQ），具体数值依据药物吸收特性确定。

质控样品要求：每批次需包含空白介质、溶出度校正片（如泼尼松片）及至少6个时间点取样，RSD应≤10%。

关键实验步骤：①介质温度控制在37±0.5℃；②转篮转速100rpm或桨法50-75rpm；③使用0.45μm滤膜过滤；④8通道切换装置需验证取样时序误差≤2秒。

特别说明：自动取样装置需定期进行体积校准（误差≤±1%），并验证管路残留量≤0.5%。

GB/T 16491-2009 分析仪器性能测定通则

本标准规定紫外分光光度计的波长精度（±1nm）、基线稳定性（±0.002A/h）等性能指标，确保溶出度检测数据的准确性。

核心检测方法：要求仪器在200-800nm范围内进行波长重复性验证，使用标准滤光片进行吸光度线性校验（R²≥0.999）。

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