美国PerkinElmer(PE)货号：N4104019 产品名称：UVS耗材 L365 WaterJack 8-Cell Changr Dissolution(L365 水浴型8杯溶出系统/)/Minor Accessory_紫外光谱仪_分析仪器耗材_实验耗材_萘析商城

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美国PerkinElmer(PE)货号：N4104019 产品名称：UVS耗材 L365 WaterJack 8-Cell Changr Dissolution(L365 水浴型8杯溶出系统/)/Minor Accessory

N4104019

L365 WaterJack 8-Cell Changr Dissolution

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PerkinElmer(PE)

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美国PerkinElmer(PE)货号：N4104019 产品名称：UVS耗材 L365 WaterJack 8-Cell Changr Dissolution(L365 水浴型8杯溶出系统/)介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版四部通则0931 溶出度与释放度测定法

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则0931 溶出度与释放度测定法
适用范围	适用于片剂、胶囊剂等固体制剂在特定介质中溶出度或释放度的测定，规定仪器性能要求及实验条件。
核心检测方法	采用桨法（方法2）或篮法（方法1），温度控制37℃±0.5℃，转速范围为50-150转/分钟，取样时间点需符合规定。
检出限与定量限	根据具体药物分析方法确定，通常要求定量限能满足溶出量5%-20%的准确测定。
质控样品要求	需使用标准溶出度校正片（如泼尼松片或水杨酸片）进行仪器校验，偏差应≤±5%。
关键实验步骤	1. 介质脱气处理；2. 仪器预热至恒温；3. 样品投放后立即开始计时；4. 取样时补液；5. 过滤后分析。
特别说明	实验需在避光条件下进行时，需使用遮光装置；验证实验需包含6个溶出杯的数据一致性。

行业标准：YY/T 1465-2016 溶出度测定仪校验规程

标准名称及标准号	YY/T 1465-2016 溶出度测定仪校验规程
适用范围	适用于溶出仪的周期性校验，涵盖转速精度、温度均匀性、取样位置等关键参数验证。
核心检测方法	使用标准转速仪校验转杆转速偏差（≤±4%），高精度温度计校验介质温度波动（≤±0.5℃）。
质控样品要求	需使用机械校准装置验证转轴垂直度，垂直偏差应＜1°。

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