美国PerkinElmer(PE)货号：N8145016 产品名称：MAS耗材 Nebulizer Liquid Fitting(雾化器液体接头/塑料制接头)/Consumable_电感耦合等离子体质谱仪_分析仪器耗材_实验耗材_萘析商城

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美国PerkinElmer(PE)货号：N8145016 产品名称：MAS耗材 Nebulizer Liquid Fitting(雾化器液体接头/塑料制接头)/Consumable

N8145016

Nebulizer Liquid Fitting

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PerkinElmer(PE)

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美国PerkinElmer(PE)货号：N8145016 产品名称：MAS耗材 Nebulizer Liquid Fitting(雾化器液体接头/塑料制接头)介绍：

环境重金属检测：搭配PE Optima 8300 ICP-OES，用于地表水中痕量重金属的连续雾化进样，数据稳定性提升15%。

制药纯度分析：在药品溶出度测试中，确保药液高效传输至Elan 9000 ICP-MS，无交叉污染。

化工材料检测：支持强腐蚀性溶剂（如浓硝酸）的雾化连接，适配PE SC-FAST系统。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 19212.1-2016《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

适用范围	适用于医用电气设备的安全通用要求，包括雾化器等设备中使用的塑料接头材料的安全性评估。
核心检测方法	材料耐化学腐蚀性测试、生物相容性试验（如细胞毒性）、机械强度测试（如拉伸强度）。
检出限与定量限	不适用材料化学性能检测，机械性能测试需符合标准中规定的力值范围（如≥10 N）。
质控样品要求	需提供与接头同批次材料的代表性样品，且需包含至少3个独立批次。
关键实验步骤	1. 化学试剂浸泡后观察形变；2. 生物安全性测试需按ISO 10993执行；3. 拉伸试验速度≤50 mm/min。
特别说明	塑料接头需通过USP Class VI或等同的生物安全性认证。

行业标准YY/T 0466.1-2016《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》

适用范围	适用于医疗器械组件（如雾化器接头）的标签标识规范，包括材料类型、灭菌方式等。
核心检测方法	标签耐久性测试（擦拭法、高温老化）、符号识别准确性验证。
检出限与定量限	标签信息需在标准光照条件（≥200 lux）下清晰可辨。
质控样品要求	每个生产批次至少抽取5个样品进行标签完整性检查。
关键实验步骤	1. 使用75%乙醇擦拭标签10次；2. 加速老化试验（70℃, 72h）。
特别说明	需标注"仅限与指定雾化器型号配套使用"等警示信息。

国家标准《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》

适用范围	适用于经环氧乙烷灭菌的医疗器械组件（含塑料接头）的残留量检测。
核心检测方法	气相色谱法（GC-ECD）测定EO及ECH残留，浸提液制备按器械表面积计算。
检出限与定量限	EO：检出限0.1 μg/g，定量限0.5 μg/g；ECH：检出限0.2 μg/g。
质控样品要求	需包含未灭菌样品作为空白对照，阳性对照品浓度梯度需覆盖标准限值。
关键实验步骤	1. 样品粉碎至粒径≤1 mm；2. 浸提温度37℃±1℃；3. 色谱柱温度程序：初始50℃保持2min，以15℃/min升至200℃。
特别说明	若接头与其他金属组件连接，需分别测定不同材质的残留量。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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