茶碱(P)_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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茶碱(P)

ZCX-00020256-100

THEOPHYLLINE(P)

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100mg

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茶碱(P)介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部茶碱相关检测标准

适用范围

适用于药品、原料药及制剂中茶碱的含量测定、杂质分析及质量控制，涵盖片剂、注射剂等剂型。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（50:50），检测波长254nm。
2. 紫外分光光度法（UV）：检测波长273nm，适用于原料药快速测定。

检出限与定量限

HPLC法：检出限（LOD）0.05μg/mL，定量限（LOQ）0.15μg/mL；
UV法：LOD为0.1μg/mL，LOQ为0.3μg/mL。

质控样品要求

1. 对照品溶液：茶碱对照品需经干燥至恒重后精密称定；
2. 系统适用性试验：理论板数≥2000，分离度＞1.5；
3. 平行样品：每批次至少双样平行检测。

关键实验步骤

1. 样品前处理：片剂需研磨后过80目筛，注射剂直接过滤；
2. 色谱条件：流速1.0mL/min，柱温30℃；
3. 结果计算：外标法峰面积定量。

特别说明

1. 茶碱易吸湿，需在干燥环境中操作；
2. 流动相需超声脱气，避免基线波动；
3. 实验废弃物按危险化学品规范处置。

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