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(+)-二氢奎尼丁

ZT-22345

(+)-Dihydroquinidine

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1435-55-8

100mg

萘析精选

见证书

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(+)-二氢奎尼丁介绍：

中文名称：(+)-二氢奎尼丁
英文名称：(+)-Dihydroquinidine
别名：Hydroconquinine; Hydroquinidine；分子式：C20H26N2O2；分子量：326.44；储存温度：0-8℃；说明：随货COA一般含 HPLC NMR MS等图谱。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 32467-2015 化学药物中有关物质检查的指导原则

适用范围

本标准适用于化学药物中手性化合物（如(+)-二氢奎尼丁）的杂质分析，包括原料药及制剂中相关物质的定性及定量检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）结合手性色谱柱进行分离，紫外检测器（波长220 nm）定量分析。流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

(+)-二氢奎尼丁的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，满足痕量杂质检测要求。

质控样品要求

1. 需使用已知浓度的对照品建立标准曲线（浓度范围0.2-50 μg/mL）；
2. 每批次检测需包含空白样品、加标回收样品及平行样，回收率应控制在85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用乙腈溶解并超声提取10分钟，离心后取上清液过滤；
2. 色谱条件优化：调整流动相比例及pH值确保目标物与杂质基线分离；
3. 系统适应性试验：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明

1. 实验环境需控制温度20-25℃，避免手性色谱柱性能波动；
2. (+)-二氢奎尼丁易光解，样品处理需避光操作；
3. 若检测结果异常，需核查色谱柱寿命及流动相新鲜度。

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