(-)-氢溴酸东莨菪碱倍半水合物_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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(-)-氢溴酸东莨菪碱倍半水合物

ZHC-689981

(-)-Scopolamine hydrobromide sesquihydrate

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100mg

萘析精选

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(-)-氢溴酸东莨菪碱倍半水合物介绍：

中文名称：(-)-氢溴酸东莨菪碱倍半水合物
英文名称：(-)-Scopolamine hydrobromide sesquihydrate

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37227-2018 化学药品中有关物质检测方法

适用范围

本标准适用于化学药品中（-）-氢溴酸东莨菪碱倍半水合物及其类似物的有关物质检测，包括原料药及制剂中的杂质定性与定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于主成分及已知杂质。

质控样品要求

需使用至少两个不同浓度的加标样品（高、低浓度），回收率范围应为85%-115%，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，溶解后经0.45 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件优化：确保主峰与杂质峰分离度≥1.5；
3. 系统适用性试验：连续进样5针，峰面积RSD≤2%。

特别说明

1. 若样品中存在光敏性杂质，需避光操作；
2. 流动相需现配现用，避免pH值漂移；
3. 实验废弃物按《危险化学品管理条例》处理。

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