人血清葡萄糖标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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人血清葡萄糖标准物质

GBW(E)090263

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1.8ml/冻存管

萘析精选

6.0【量浓度标准值(mmol/L)】/不确定度：2.2

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人血清葡萄糖标准物质介绍：

特征形态：液态
定值单位：北京大学第一医院
规格：1.8ml/冻存管
定级证书量值信息：

	标准值	相对不确定度(%)	单位	CAS	备注
人血清葡萄糖	6.0	2.2	量浓度标准值(mmol/L)

研制单位名称：北京大学第一医院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 15572-1995《葡萄糖测定方法》

标准名称	葡萄糖测定方法（GB/T 15572-1995）
适用范围	适用于人血清、血浆及尿液样本中葡萄糖含量的测定。
核心检测方法	葡萄糖氧化酶-过氧化物酶（GOD-POD）法，通过酶催化反应生成显色物质，分光光度法测定吸光度。
检出限与定量限	检出限为0.5 mg/dL，定量限为2.0 mg/dL。
质控样品要求	需使用低、中、高三个浓度水平的质控品，偏差应≤±10%，每日检测前后各运行一次。
关键实验步骤	样本稀释、酶反应体系配制、37℃水浴反应10分钟，波长505 nm测定吸光度。
特别说明	避免溶血及脂血样本干扰，反应温度和时间需严格控制。

行业标准：《临床化学体外诊断试剂盒技术规范》

标准名称	临床化学体外诊断试剂盒技术规范（WS/T 225-2002）
适用范围	规范临床化学试剂盒的性能验证要求，包括精密度、准确度及稳定性。
核心检测方法	要求试剂盒线性范围需覆盖临床样本浓度区间，批内精密度CV≤5%。
检出限与定量限	未明确具体限值，但要求检测下限需满足临床需求。
质控样品要求	需使用第三方质控品进行交叉验证，保存条件需符合说明书要求。
关键实验步骤	试剂开瓶稳定性验证、校准品溯源性确认及干扰物测试。
特别说明	试剂盒需提供完整的性能参数及临床适用性数据。

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