人血清葡萄糖标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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人血清葡萄糖标准物质

GBW(E)090265

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1.8ml/冻存管

萘析精选

9.3【量浓度标准值(mmol/L)】/不确定度：1.7

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人血清葡萄糖标准物质介绍：

特征形态：液态
规格：1.8ml/冻存管
定级证书量值信息：

	标准值	相对不确定度(%)	单位	CAS	备注
人血清葡萄糖	9.3	1.7	量浓度标准值(mmol/L)

研制单位名称：北京大学第一医院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 18173.1-2012《人血清葡萄糖测定参考方法》

标准名称	GB/T 18173.1-2012《人血清葡萄糖测定参考方法》
适用范围	适用于临床实验室对人血清中葡萄糖浓度的定量检测，覆盖常规生化分析仪及分光光度法。
核心检测方法	己糖激酶法（HK法）为基准方法，通过酶促反应生成NADH，测定340nm吸光度变化。
检出限与定量限	检出限：0.5 mmol/L；定量限：2.0-25.0 mmol/L，线性相关系数≥0.995。
质控样品要求	需包含高、中、低三个浓度水平，偏差≤±5%，CV≤3%；稳定性验证需≥24小时。
关键实验步骤	1. 样本预稀释；2. 反应体系温控（37±0.5℃）；3. 酶试剂与样本体积比1:10；4. 双波长校准。
特别说明	避免溶血（Hb＞0.5g/L时干扰显著）；脂血样本需超速离心后检测。

行业标准：WS/T 351-2011《临床实验室葡萄糖测定参考方法》

标准名称	WS/T 351-2011《临床实验室葡萄糖测定参考方法》
适用范围	规范临床实验室葡萄糖检测流程，涵盖POCT设备与实验室比对要求。
核心检测方法	葡萄糖氧化酶法（GOD法）作为常规方法，要求试剂批间差异≤5%。
检出限与定量限	检出限：1.0 mmol/L；定量范围：2.2-22.0 mmol/L，回收率95-105%。
质控样品要求	每日运行两个浓度质控品（医学决定水平附近），Westgard多规则判读。
关键实验步骤	1. 校准品溯源性验证；2. 反应时间控制（10-15分钟）；3. 环境温度监控（18-25℃）。
特别说明	POCT设备需与中心实验室每周比对，允许偏差≤±10%。

国际标准：ISO 15197-2013《体外诊断检测系统》

标准名称	ISO 15197-2013《体外诊断检测系统》
适用范围	适用于血糖监测系统的性能验证，包括便携式设备与试纸条。
核心检测方法	电化学法为主，要求血糖浓度＞5.55 mmol/L时绝对偏差≤±0.83 mmol/L。
检出限与定量限	检测范围：1.1-33.3 mmol/L，95%结果需满足双重允差标准。
质控样品要求	使用至少5个浓度水平的质控液，包含低值（＜2.8 mmol/L）与高值（＞16.7 mmol/L）。
关键实验步骤	1. 毛细血管血与静脉血比对；2. 试纸条批次一致性测试；3. 环境湿度控制（15-85%RH）。
特别说明	海拔高度＞2000米需额外验证；HCT干扰需在20-60%范围内补偿。

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