磺胺嘧啶纯度标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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磺胺嘧啶纯度标准物质

GBW(E)062072

Purity of Sulfadiazine

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68-35-9

2ml棕色西林瓶

萘析精选

99.7【质量分数(10-2)】/不确定度：0.5

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磺胺嘧啶纯度标准物质介绍：

使用注意事项：样品开封后，应尽快恢复密封状态，在规定条件下保存。
特征形态：固态
主要分析方法：液相色谱法（UV检测器）#差示扫描量热法(DSC)
定值单位：湖南省药用辅料工程技术研究中心有限公司#
规格：2ml棕色西林瓶
定级证书量值信息：

	标准值	相对不确定度(%)	单位	CAS	备注
磺胺嘧啶	99.7	0.5	质量分数(10^-2)	68-35-9

保存条件：本标准物质应在冷藏、避光、干燥条件下保存。
研制单位名称：湖南省药用辅料工程技术研究中心有限公司

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

磺胺类药物纯度检测方法

标准名称	磺胺类药物纯度检测方法
适用范围	适用于原料药及制剂中磺胺嘧啶的纯度分析
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈
检出限与定量限	检出限0.05μg/mL，定量限0.1μg/mL
质控样品要求	使用已知纯度标准物质进行加标回收，回收率范围98%-102%
关键实验步骤	1. 样品溶解于甲醇-水混合液 2. 色谱条件：流速1.0mL/min，检测波长270nm 3. 平行测定3次取平均值
特别说明	需严格控制流动相pH值（2.8±0.1），避免杂质干扰

农业部1025号公告-23-2008 动物源性食品中磺胺残留检测

标准名称	动物源性食品中磺胺类药物残留检测
适用范围	动物组织、乳制品中磺胺嘧啶残留检测
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），同位素内标法校准
检出限与定量限	检出限1.0μg/kg，定量限2.0μg/kg
质控样品要求	每批次样品需包含空白对照、阳性对照和加标样品（加标水平5-50μg/kg）
关键实验步骤	1. 乙腈提取后经HLB固相萃取柱净化 2. 质谱参数：电喷雾正离子模式，多反应监测（MRM）
特别说明	需特别注意基质效应影响，需用空白基质匹配标准曲线

中国药典2020年版二部磺胺嘧啶项下标准

标准名称	中国药典磺胺嘧啶纯度及含量测定
适用范围	药用磺胺嘧啶原料及片剂的质量控制
核心检测方法	紫外分光光度法（UV法），检测波长260nm
检出限与定量限	定量限0.5mg/mL，适用于含量≥98.0%的样品
质控样品要求	需同时测定对照品溶液和供试品溶液，RSD≤1.0%
关键实验步骤	1. 样品溶解于0.1mol/L氢氧化钠溶液 2. 测定前需进行基线校正和波长准确性验证
特别说明	该方法不适用于含干扰性杂质的样品，需结合色谱法验证

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