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结核分枝杆菌IS6110基因检测质粒DNA标准物质

GBW(E)090924

Plasmid DNA Reference Materials for Mycobacterium tuberculosis IS6110 Gene Detection

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透明塑料离心管

萘析精选

83.1【质量浓度(ng/μL)】/不确定度：6.2

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萘标准物质
SDS139015M | 20.51%V/V

结核分枝杆菌IS6110基因检测质粒DNA标准物质介绍：

使用注意事项：使用前于室温平衡30 min，然后轻轻打开瓶盖，用经过校准的A级移液管/器准确量取本标准物质。工作标准物质一旦打开，请在短期内使用完毕。
特征形态：固态
主要分析方法：紫外分光光度法#高分辨电感耦合等离子体质谱法（HR-ICP-MS）
定值单位：上海市计量测试技术研究院
规格：透明塑料离心管
定级证书量值信息：

	标准值	相对不确定度(%)	单位	CAS	备注
结核分枝杆菌IS6110基因检测质粒DNA	83.1	6.2	质量浓度(ng/μL)

保存条件：置于干燥、-15C ~-20C条件下保存。
研制单位名称：上海市计量测试技术研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准与行业标准解读

标准名称	WS 288-2020《结核病诊断实验室检验规程》
适用范围	适用于结核分枝杆菌的核酸检测，包括IS6110基因靶标检测，涵盖临床样本与标准物质验证

核心检测方法

实时荧光定量PCR（qPCR），采用特异性引物与探针，通过Ct值判定靶标基因的存在与浓度

检出限与定量限

检出限（LoD）为10拷贝/μL，定量限（LoQ）为50拷贝/μL，需通过标准物质梯度稀释验证

质控样品要求

每批次检测需包含阴性对照、阳性对照（含IS6110质粒DNA）及空白对照，阳性对照浓度需覆盖定量限

关键实验步骤

1. 核酸提取：使用磁珠法或柱提法；
2. PCR扩增：设置循环参数（95℃预变性2min，95℃ 15s/60℃ 30s，40循环）；
3. 结果分析：阈值循环数（Ct）与标准曲线匹配

特别说明	1. 需验证引物特异性（排除NTM干扰）； 2. 实验室需符合生物安全二级（BSL-2）要求； 3. 避免气溶胶污染，建议使用UDG酶防污染体系

其他相关标准

GB/T 37868-2019《核酸定量检测通用要求》：规定标准物质定值方法及量值溯源要求

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！