冰冻人血清多项标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

冰冻人血清多项标准物质

GBW(E)091040

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

萘析精选

见证书

猜您喜欢

冰冻人血清多项标准物质介绍：

特征形态：液态
定值单位：广东省中医院
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度（k=2）	单位	CAS
碱性磷酸酶	132.3	4.9	浓度（U/L）
γ谷氨酰基转移酶	132.6	5.0	浓度（U/L）
α-淀粉酶	99.4	3.6	浓度（U/L）
肌酸激酶	199.8	5.2	浓度（U/L）
乳酸脱氢酶	242.2	7.1	浓度（U/L）
尿素	8.57	0.33	物质的量浓度（mmol/L）	57-13-6
葡萄糖	6.28	0.18	物质的量浓度（mmol/L）	50-99-7
肌酐	143.0	3.9	物质的量浓度（μmol/L）	60-27-5
尿酸	323	14	物质的量浓度（μmol/L）	69-93-2
总蛋白	69.3	2.1	质量浓度(g/L)

研制单位名称：广东省中医院

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械第5部分：冻干人血清中特定成分检测

标准名称	GB/T 29791.5-2013
适用范围	适用于冻干人血清中蛋白质、酶类、代谢物等成分的定量检测，涵盖免疫比浊法、酶联免疫法等技术。
核心检测方法	采用免疫比浊法测定免疫球蛋白（IgG/IgA/IgM），酶联免疫法（ELISA）检测肿瘤标志物（如CEA、AFP）。
检出限与定量限	IgG定量下限为0.5 g/L，CEA检测灵敏度≤0.5 ng/mL，定量范围0.5-200 ng/mL。
质控样品要求	质控品需包含高、中、低三个浓度水平，批内精密度CV≤5%，批间精密度CV≤8%。
关键实验步骤	1. 血清复溶后需充分混匀避免分层 2. 校准曲线需覆盖预期检测范围并包含6个浓度点 3. 反应温度严格控制在37±0.5℃
特别说明	冻干血清开封后需在-70℃以下保存，避免反复冻融；溶血样本（血红蛋白＞0.5 g/L）需重新采集。

WS/T 402-2022 血清中脂类物质检测技术规范

标准名称	WS/T 402-2022
适用范围	规范血清中总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白等项目的酶法检测流程。
核心检测方法	胆固醇氧化酶法（CHOD-PAP法）测定总胆固醇，甘油磷酸氧化酶法（GPO-PAP法）测定甘油三酯。
检出限与定量限	总胆固醇检测下限0.1 mmol/L，定量范围0.3-12.9 mmol/L；甘油三酯检测下限0.05 mmol/L。
质控样品要求	需使用二级校准物质（CRM）进行溯源，每日质控品检测值需在靶值±2SD范围内。
关键实验步骤	1. 样本需离心3000rpm×10min去除乳糜微粒 2. 反应体系需严格避光操作 3. 比色杯光径误差需≤±1%
特别说明	黄疸样本（胆红素＞342 μmol/L）需采用空白校正；脂血样本（TG＞4.5 mmol/L）需稀释后检测。

实验室质量控制规范临床生化检验

标准名称	GB/T 27404-2008
适用范围	临床生化检测全过程质量控制，包括人员培训、设备校准、检测系统验证等。
核心检测方法	要求建立检测系统的不确定度评估模型，明确允许总误差（TEa）的计算方法。
检出限与定量限	要求定量项目需验证功能灵敏度（CV=20%对应的浓度），并定期验证检测下限。
质控样品要求	质控频率需满足每24小时至少1次，失控结果需追溯前5次质控数据进行分析。
关键实验步骤	1. 检测系统需进行精密度（EP15-A2）和正确度（EP9-A3）验证 2. 建立试剂批号更换的交叉验证程序
特别说明	要求每年至少参加2次室间质评，未通过的项目需在15个工作日内提交整改报告。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！