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冰冻人血清尿酸标准物质

GBW(E)091045

Reference Material of Uric Acid in Frozen Human Serum

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1.0mL/支

萘析精选

512 μmol/L ，拓展不确定度11 μmol/L

冷冻储存

干冰运输

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冰冻人血清尿酸标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：512 μmol/L ，拓展不确定度11 μmol/L
使用注意事项：取出标准物质，避光、室温（20℃-25℃）平衡30 min，然后上下颠倒混匀10 次，再静置10 min 后使用。复融后的标准物质密闭储存在室温（20℃-25℃）或冰箱（2℃-8℃）条件下24 h 稳定。应避免反复冻融。该标准物收集标本时已检测HBsAg（乙型肝炎病毒表面抗原），TP（梅毒螺旋体）、HCV（丙型肝炎病毒）、HIV（人类免疫缺陷病毒）抗体，且试验结果为阴性，制备前已进行灭菌处理，但不排除仍有可能具有潜在生物传染性，使用时应按二级以上（含二级）生物安全标准防护。
特征形态：液态
定值单位：广东省中医院
规格：1.0mL/支
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度(μmol/L，k=2)	单位	CAS	备注
冰冻人血清尿酸	519	18	物质的量浓度（μmol/L）

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：建议采用干冰5天内运输。接收后应在-70℃低温贮存直至使用。贮存过程中应避免光照和紫外线辐射。
研制单位名称：广东省中医院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及的国家标准及行业标准解读

1. GB/T 28234-2020《血清中尿酸测定参考方法》

适用范围：

临床实验室对人血清、血浆或全血中尿酸浓度的酶法（尿酸酶-过氧化物酶法）测定

关联内容：

• 明确规定了样本采集、储存条件（如冰冻保存温度要求）

• 详细描述标准物质定值方法及溯源要求

• 包含冰冻人血清基体标准物质的制备验证流程

检出限：

方法最低检测限为0.01 mmol/L，定量限为0.03 mmol/L

2. 《临床化学检验血液标本的收集与处理》

适用范围：

临床检验实验室中涉及血液样本（包括冰冻血清）处理的全过程

关联内容：

• 规定冰冻血清标准物质的解冻程序（37℃水浴快速解冻）

• 明确冻存管材质要求（建议使用聚丙烯材质的冻存管）

• 规范反复冻融次数限制（不超过3次）

3. GB/T 29791-2013《体外诊断试剂通用要求》

适用范围：

体外诊断试剂配套用校准品、质控品的生产与质控

关联内容：

• 规定冰冻血清标准物质的均匀性检验方法（需检测≥10个样本单元）

• 明确稳定性验证要求（-70℃保存应验证36个月有效期）

• 包含基质效应评价指标（与新鲜血清偏差应<5%）

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！