猪流行性腹泻病毒（GHN/HB01株）灭活病毒标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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猪流行性腹泻病毒（GHN/HB01株）灭活病毒标准物质

GBW(E)091302

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萘析精选

1.6【拷贝数浓度（×103copies/μL ）】/不确定度：0.3

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猪流行性腹泻病毒（GHN/HB01株）灭活病毒标准物质介绍：

特征形态：液态
定值单位：中国动物卫生与流行病学中心
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度（×10³copies/μL，k=2）	单位	CAS	备注
N基因	1.6	0.3	拷贝数浓度（×10³copies/μL ）

研制单位名称：中国动物卫生与流行病学中心

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准

标准名称	猪流行性腹泻病毒检测技术规范
适用范围	适用于猪血清、组织样本及灭活疫苗中猪流行性腹泻病毒（PEDV）的检测与鉴定。
核心检测方法	实时荧光定量RT-PCR法（针对病毒核酸）、病毒中和试验（VNT）及ELISA抗原检测。
检出限与定量限	RT-PCR法检出限为10³ copies/mL，定量限为10⁴ copies/mL；ELISA抗原检测灵敏度≥95%。
质控样品要求	需包含阴性对照、阳性对照及空白对照，重复检测次数≥3次，批内变异系数≤15%。
关键实验步骤	核酸提取需在生物安全柜内完成；RT-PCR扩增程序需设置熔解曲线分析；中和试验需使用SPF猪血清。
特别说明	灭活病毒样本需验证灭活效果（盲传3代无病毒复制）；检测结果需结合临床病理综合判读。

行业标准

标准名称	动物病毒灭活疫苗制备技术规程
适用范围	适用于猪流行性腹泻病毒灭活疫苗的制备工艺验证及质量控制。
核心检测方法	病毒灭活效力验证（β-丙内酯处理）、抗原含量测定（SDS-PAGE）及免疫原性试验。
质控样品要求	灭活后样本需进行无菌检验，抗原纯度≥90%，内毒素含量≤10 EU/mL。
特别说明	灭活工艺参数（如温度、时间）需严格记录，并提交批次稳定性数据。

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