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洛伐他汀

A10129-100mg

Lovastatin

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75330-75-5

100mg

源叶

含量99.8%，可溯源

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洛伐他汀介绍：

分子式：C24H36O5
分子量：404.54
储存条件：2-8℃
外观：白色结晶粉末
用途：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准食品安全国家标准保健食品中洛伐他汀的测定

标准名称及标准号	GB 14758-2010 食品安全国家标准保健食品中洛伐他汀的测定
适用范围	适用于保健食品中洛伐他汀的定量检测，包括胶囊、片剂、液体等剂型。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.5），检测波长238 nm。
检出限与定量限	检出限为0.5 mg/kg，定量限为1.5 mg/kg。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品和平行样，加标回收率应在85%-115%之间。
关键实验步骤	样品经甲醇超声提取后离心，上清液过0.45 μm滤膜，进样分析；色谱流速1.0 mL/min，柱温30℃。
特别说明	需注意标准品与样品中洛伐他汀的稳定性差异，避免光照和高温；若检出值接近定量限，需进行质谱确认。

行业标准YY/T 1678-2019 医用洛伐他汀原料药纯度检测

标准名称及标准号	YY/T 1678-2019 医用洛伐他汀原料药纯度检测
适用范围	适用于医药级洛伐他汀原料药的主成分含量及相关杂质测定。
核心检测方法	梯度洗脱HPLC法，采用反相色谱柱，流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，检测波长237 nm。
检出限与定量限	单个杂质检出限0.05%，定量限0.15%。
质控样品要求	需使用系统适用性溶液验证分离度，要求主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5。
关键实验步骤	精密称取样品溶解后过滤，梯度程序为乙腈比例从45%升至65%（0-20 min）。
特别说明	需监测洛伐他汀内酯的开环产物，若总杂质超过1.0%则判定不合格。

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