奥美拉唑杂质I_生物试剂_分析试剂_萘析商城

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奥美拉唑杂质I

A10388-20mg

Omeprazole Impurity Ⅰ

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88546-55-8

20mg

源叶

含量99.5%，可溯源

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奥美拉唑杂质I介绍：

分子式：C17H19N3O4S
分子量：361.42
储存条件：2-8℃
外观：
用途：本品仅供科研，不得用于其它用途。

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手机版：奥美拉唑杂质I

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：奥美拉唑及其制剂有关物质检查（ChP 2020 二部）

标准名称及标准号	《中华人民共和国药典》2020年版二部（标准号：ChP 2020）
适用范围	适用于奥美拉唑原料药及其制剂中有关物质（包括杂质I）的定性及定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱程序，色谱柱为C18反相色谱柱，检测波长280 nm。

检出限与定量限

杂质I的检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%（以主成分浓度计）。

质控样品要求

系统适用性溶液需满足理论板数≥2000，杂质I与相邻峰的分离度≥1.5；对照溶液重复进样RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 流动相：乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 7.0）梯度洗脱；
2. 柱温：30℃；
3. 进样量：20 μL；
4. 运行时间：不少于主成分保留时间的2倍。

特别说明	杂质I（CAS:88546-55-8）为奥美拉唑磺酰基衍生物，需避光保存；实验过程中需验证色谱系统的稳定性，避免高温导致降解。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！