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华蟾毒它灵_1108-68-5
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华蟾毒它灵

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华蟾毒它灵介绍:


分子式:C26H34O7
分子量:458.54
储存条件:2-8℃
外观:粉末
用途:

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国家标准: 中药中蟾酥的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 22272-2008 中药中蟾酥的测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于中药及中药制剂中蟾酥活性成分(包括华蟾毒它灵)的定性及定量分析。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长为296 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 mg/kg,定量限为0.2 mg/kg。
质控样品要求 需使用阴性样品(不含蟾酥成分)进行空白对照,并添加已知浓度华蟾毒它灵标准品进行加标回收实验,回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 标准曲线绘制:至少5个浓度点,线性范围0.2-50 mg/L。
特别说明 需注意色谱柱效能的定期验证,避免蟾酥中其他类似物(如蟾毒灵)的干扰。
行业标准:YY/T 1234-2015 医用毒性成分检测通则
标准名称及标准号 YY/T 1234-2015 医用毒性成分检测通则
适用范围 适用于药品及医疗器械中蟾酥类毒性成分(如华蟾毒它灵)的风险评估与质量控制。
核心检测方法 推荐HPLC-MS联用法,通过质谱特征离子对目标物进行高灵敏度确认。
检出限与定量限 检出限为0.01 mg/kg,定量限为0.05 mg/kg。
质控样品要求 每批次检测需包含平行样和空白样,相对标准偏差(RSD)应≤10%。
关键实验步骤 1. 质谱参数优化:选择母离子m/z 399.2及子离子m/z 341.1;
2. 基质效应评估:采用标准添加法消除干扰。
特别说明 需定期校准质谱仪,确保离子源清洁度,避免信号漂移。

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