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康普瑞汀_117048-59-6
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康普瑞汀

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康普瑞汀介绍:

分子式:C18H20O5
分子量:316.34
储存条件:2-8℃
外观:粉末
用途:科研

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手机版:康普瑞汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 37264-2018《药物中有效成分检测方法》
标准名称及标准号 GB/T 37264-2018《药物中有效成分检测方法》
适用范围 适用于药物中康普瑞汀(CAS:117048-59-6)等有效成分的定性与定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长260 nm。
检出限与定量限 检出限0.1 mg/L,定量限0.3 mg/L。
质控样品要求 需使用纯度≥98%的康普瑞汀标准品,平行制备3份加标样品,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 标准曲线法计算含量。
特别说明 康普瑞汀对光敏感,实验需避光操作。
行业标准:YY/T 1304-2020《药物杂质分析技术规范》
标准名称及标准号 YY/T 1304-2020《药物杂质分析技术规范》
适用范围 针对康普瑞汀等药物中杂质(如降解产物)的分离与检测。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS),离子源为ESI,正离子模式。
检出限与定量限 杂质检出限0.05 μg/g,定量限0.15 μg/g。
质控样品要求 需包含至少2种已知杂质对照品,回收率范围85%-115%。
关键实验步骤 1. 强制降解实验(酸、碱、氧化条件);
2. 杂质结构鉴定需通过MS/MS碎片离子比对。
特别说明 需验证杂质检测方法的专属性与耐用性。

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